自 2026年1月1日 起，质量管理体系认证审核在管理层参与方面迎来实质性收紧。根据国家认监委发布的 《质量管理体系认证规则（CNCA-QMS-01:2025）》第5.5.5条的 强制性规定，最高管理者在认证审核中的角色被明确为不可替代的关键参与方，不再被视为形式性出席。
这一变化，直接影响企业监督审核、再认证审核乃至证书持续有效性。
1、核心变化：最高管理者必须参与首末次会议
新规则明确要求：
最高管理者，或其经正式书面授权的高级管理人员，必须出席：
1）认证审核的首次会议
2）认证审核的末次会议
若不满足上述条件，审核组应终止审核活动
这是一项强制性要求，并非建议或提示。
一旦审核被终止：
监督审核可能引发证书暂停
再认证审核可能导致认证失效
若在规定周期内无法重新启动审核，企业可能需要重新申请认证
2、如何界定“最高管理者”
规则强调的“最高管理者”并非职务名称，而是实际管理责任。通常指：
对认证范围内活动拥有最终决策权和责任的人员
可能包括：法定代表人、总经理、厂长、事业部负责人等
若认证对象为子公司或业务单元，则该单元的负责人即为对应的最高管理者仅具备执行或协调职责的人员（如质量负责人、管理者代表），不自动等同于最高管理者。
3、是否允许缺席：可以，但条件严格
规则并未完全排除最高管理者缺席的可能性，但前提非常明确：必须同时满足以下条件：
事前书面授权
由最高管理者本人签署
明确授权对象（须为高级管理层成员）
2.合理且可证明的缺席理由
如突发健康原因、不可抗力或法定公务
需提供相应证明材料
3.经审核组认可并完整记录
授权文件、签到记录、会议影像等应留存
临时口头说明、非正式沟通方式，不被视为有效授权。
4、出席并非“走流程”：必须接受管理访谈
除形式性出席外，规则同时强化了对最高管理者实质参与度的要求。
审核中，最高管理者需接受审核组访谈，内容通常涉及：
质量方针和质量目标的理解与落实
管理层在质量改进中的实际作用
资源配置与体系运行支持
管理评审的参与情况
无法体现管理层对体系的理解和责任，可能直接影响审核结论。这是对 “领导作用”条款的实质性验证。
5、企业应如何应对
为降低合规风险，建议企业提前采取以下措施：
1.提前规划审核日程
在年度计划中优先锁定认证相关日期
避免与重要出差或会议冲突
2.建立规范授权机制
制定统一的书面授权模板
明确可授权人选及适用场景
3.强化管理层认知与准备
针对最高管理者开展规则要点说明
进行必要的审核访谈准备
6、对认证机构的同步要求
新规则同样强化了对认证机构的监管要求，包括：
审核过程记录的完整性和可追溯性
首末次会议的签到与影像留存
对不符合要求情形的如实记录与报告
放松执行同样可能带来监管风险。
质量管理体系不再只是“体系文件是否齐全”的问题，而被重新拉回到管理责任本身。从2026年开始，认证审核明确传递出一个信号：
质量管理是管理层的职责，而非单一部门的工作。
企业是否真正具备持续改进和管理承诺，将在审核现场被直接检验。